Animedazon Spray, 2,45 % w/w Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe und Schweine

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tetracyclinen.

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Schützen Sie die Augen des Tieres, wenn Sie in der Nähe des Kopfes sprühen. Reinigen Sie die betroffene Fläche gründlich vor dem Sprühen. Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der

Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung des/der Zielerreger/s basieren. Falls dies nicht möglich ist, sollte die Anwendung auf epidemiologischen Informationen und Kenntnissen zur Empfindlichkeit der Zielerreger auf Bestandsebene oder auf lokaler/regionaler Ebene beruhen. Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen, nationalen und örtlichen Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen. Das Tier sollte davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich selbst oder bei anderen Tieren zu belecken. Nach Anwendung an der Klaue ist das Tier für mindestens eine Stunde auf einem trockenen Untergrund zu halten.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Wegen der Gefahr der Sensibilisierung, Kontaktdermatitis und möglichen Überempfindlichkeitsreaktionen auf Chlortetracyclin, sollte Hautkontakt vermieden werden. Tragen Sie geeignete, undurchlässige Handschuhe bei der Handhabung des Tierarzneimittels. Dieses Tierarzneimittel kann schwere Augenreizungen verursachen. Schützen Sie die Augen und das Gesicht. Bei Kontakt mit der Haut oder den Augen den betroffenen Bereich sofort mit sauberem Wasser abspülen. Bei anhaltender Reizung einen Arzt aufsuchen. Einatmen von Dämpfen vermeiden. Das Tierarzneimittel im Freien oder in gut belüfteten Räumlichkeiten anwenden. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. Nach Anwendung die Hände waschen.

Bei versehentlichem Verschlucken ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Beachten Sie auch Abschnitt „Besondere Lagerungshinweise“.

Sonstige Vorsichtsmaßnahmen:

Farbige Areale der Haut von Schweinen müssen vor Verwendung des übrigen Tierkörpers für den menschlichen Verzehr entfernt werden.

Trächtigkeit:

Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.

Laktation:

Siehe Punkt 10 „Wartezeiten“

Trächtigkeit und Laktation:

Nach Anwendung von Animedazon Spray auf der Haut ist die Resorption von Chlortetracyclin zu vernachlässigen. Daher ist die Anwendung des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation sicher.

<Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:>

Keine Daten verfügbar.

Nach Anwendung von Animedazon Spray auf der Haut ist die Resorption von Chlortetracyclin zu vernachlässigen. Daher sind keine Wechselwirkungen zu erwarten.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur Anwendung auf der Haut. Die Spraydose vor Gebrauch gründlich schütteln. Der Behälter ist in einem Abstand von etwa 15 - 20 cm zu der zu besprühenden Stelle zu halten. Sprühen Sie 3 Sekunden lang, bis die zu behandelnde Fläche gleichmäßig gefärbt ist. Bei Klaueninfektionen ist diese Behandlung nach 30 Sekunden zu wiederholen. Zur Behandlung von oberflächlichen Wunden, die mit Chlortetracylin-empfindlichen Erregern kontaminiert sind, wird eine einmalige Anwendung empfohlen. Für die Behandlung von Dermatitis digitalis wird das zweimalige Besprühen im Abstand von 30 Sekunden ein- oder zweimal pro Tag an drei aufeinanderfolgenden Tagen empfohlen. Für die Behandlung von anderen Klaueninfektionen (Panaritium und Moderhinke) wird das zweimalige Besprühen im Abstand von 30 Sekunden ein- oder zweimal pro Tag empfohlen. In Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung und des Heilungsverlaufes soll die Behandlung innerhalb von 1 - 3 Tagen wiederholt werden.

Hinweise für die richtige Anwendung

Siehe Punkt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung.

Essbare Gewebe:

0 Tage

Milch:

0 Tage

Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Rind, Schaf, Schwein:

Selten

(1 bis 10 Tiere / 10.000 behandelte Tiere):

Überempfindlichkeitsreaktion

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT: Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem, Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, A-1200 Wien, (E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at; Website: https://www.basg.gv.at/) melden.

Besondere Lagerungshinweise

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis / dem Karton angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Extrem entzündbares Aerosol. Behälter steht unter Druck: Kann bei Erwärmung bersten. Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen. Nicht Temperaturen über 50 °C aussetzen.

Von Hitze/heißen Oberflächen/Funken/offener Flamme und anderen Zündquellen fernhalten. – Nicht rauchen.

Nicht gegen eine offene Flamme oder andere Zündquelle sprühen. Nicht durchstechen oder verbrennen, auch nicht nach der Verwendung.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE:

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

AT:

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.

Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

Bezeichnung des Tierarzneimittels

Animedazon Spray, 2,45 % w/w Spray zur Anwendung auf der Haut, Suspension für Rinder, Schafe und Schweine

2.	Zusammensetzung
Jede Spraydose enthält:
Wirkstoffe:
Chlortetracyclinhydrochlorid:	3,210 g (entsprechend 2,45 % w/w)
(entsprechend 2,983 g Chlortetracyclin)
Sonstige Bestandteile:
Patentblau V 85 % (E 131):	0,23 g
Isobutan (Treibgas)	92,2 g
Gleichmäßig blau gefärbtes Spray
3.	Zieltierart(en)

Rind, Schaf, Schwein

Einstufung von Tierarzneimitteln

Tierarzneimittel, das der Verschreibungspflicht unterliegt.

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

AT: Zul.-Nr.: 8-00762

DE: Zul.-Nr.: 401011.00.00

Packungsgrößen:

1 Spraydose (211 ml)

Karton mit 12 x 1 Spraydose (211 ml)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Kontaktangaben

DE:

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller und Kontaktangaben zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell

Tel: +49 2536 3302-0

Email: pharmacovigilance@livisto.com

AT:

Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

aniMedica GmbH Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell Germany

Mitvertreiber und örtlicher Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:

OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H

Hinderhoferstraße 3

A-4600 Wels

Tel: +43 7242 44692

DE: Verschreibungspflichtig	AT: Rezept- und apothekenpflichtig.