Alzane 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen

Gegenanzeigen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Zuchttieren oder bei Tieren, die an Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen leiden.

Siehe auch Abschnitt “6. Trächtigkeit und Laktation“.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.

Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.

AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden nationalen Sammelsysteme.

Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung

Zur intramuskulären Anwendung.

Zur einmaligen intramuskulären Anwendung. Die Dosierung ist abhängig von der zuvor verabreichten Dosis von Medetomidin oder Dexmedetomidin.

Um eine genaue Dosierung bei der Verabreichung von geringen Dosen sicherzustellen, wird die Verwendung einer geeigneten, graduierten Injektionsspritze empfohlen. Atipamezol wird im Allgemeinen 15–60 Minuten nach der Medetomidin- oder Dexmedetomidininjektion verabreicht.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich ermittelt werden.

Hund:

Die Atipamezolhydrochloriddosis (in µg pro kg Körpergewicht) beträgt das 5-Fache der zuvor verabreichten Medetomidinhydrochloriddosis bzw. das 10-Fache der zuvor verabreichten Dexmedetomidinhydrochloriddosis.

Da der Wirkstoff (Atipamezolhydrochlorid) in diesem Tierarzneimittel im Vergleich zu Präparaten, die 1 mg Medetomidinhydrochlorid je ml enthalten, fünfmal bzw. im Vergleich zu Präparaten, die

0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, zehnmal konzentrierter ist, bedeutet dies, dass von den Präparaten jeweils gleiche Volumina appliziert werden müssen.

Aufgrund der 50-fachen Konzentration im Vergleich zu Tierarzneimittel, die 0,1 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, ist ein 5-fach niedrigeres Volumen der Atipamezol- Präparates erforderlich.

Dosierungsbeispiel Hund:

Medetomidin 1,0 mg/ml Injektionslösung	Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg/ml
Dosis	Injektionslösung Dosis
0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),	0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),
entspricht 40 μg/kg KG	entspricht 200 μg/kg KG
Dexmedetomidin 0,5 mg/ml Injektionslösung	Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg/ml
Dosis	Injektionslösung Dosis
0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),	0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),
entspricht 20 μg/kg KG	entspricht 200 μg/kg KG
Dexmedetomidin 0,1 mg/ml Injektionslösung	Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg/ml
Dosis	Injektionslösung Dosis
0,2 ml/kg Körpergewicht (KG),	0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),
entspricht 20 μg/kg KG	entspricht 200 μg/kg KG

Katze:

Katzen erhalten die 2,5-fache Dosis Atipamezolhydrochlorid (in µg pro kg Körpergewicht) der zuvor verabreichten Medetomidinhydrochloriddosis bzw. die 5-fache Dosis der Dexmedetomidinhydrochloriddosis.

Da der Wirkstoff (Atipamezolhydrochlorid) in diesem Tierarzneimittel im Vergleich zu Präparaten, die 1 mg Medetomidinhydrochlorid je ml enthalten, fünfmal bzw. im Vergleich zu Präparaten, die 0,5 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, zehnmal konzentrierter ist, ist die Hälfte des zuvor verabreichten Volumens von Medetomidin oder Dexmedetomidin zu verabreichen.

Aufgrund der 50-fachen Konzentration im Vergleich zu Tierarzneimittel, die 0,1 mg Dexmedetomidinhydrochlorid enthalten, ist ein 10-fach niedrigeres Volumen der Atipamezol- Präparates erforderlich.

Dosierungsbeispiel für Katze:

Medetomidin 1,0 mg/ml Injektionslösung	Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg/ml
Dosis	Injektionslösung Dosis
0,08 ml/kg Körpergewicht (KG),	0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),
entspricht 80 μg/kg KG	entspricht 200 μg/kg KG
Dexmedetomidin 0,5 mg/ml Injektionslösung	Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg/ml
Dosis	Injektionslösung Dosis
0,08 ml/kg Körpergewicht (KG),	0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),
entspricht 40 μg/kg KG	entspricht 200 μg/kg KG
Dexmedetomidin 0,1 mg/ml Injektionslösung	Atipamezolhydrochlorid 5,0 mg/ml
Dosis	Injektionslösung Dosis
0,4 ml/kg Körpergewicht (KG),	0,04 ml/kg Körpergewicht (KG),
entspricht 40 μg/kg KG	entspricht 200 μg/kg KG

Für Hunde und Katzen wird die Erholungszeit/Aufwachphase auf etwa 5 Minuten verkürzt. Ungefähr 10 Minuten nach der Verabreichung des Tierarzneimittels werden die Tiere wieder mobil.

Hinweise für die richtige Anwendung

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 28 Tage.

Zusammensetzung

Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Atipamezolhydrochlorid:	5,0 mg
(entsprechend 4,27 mg Atipamezol)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)	1,0 mg
Klare und farblose wässrige Lösung.
3.	Zieltierarten

Hund und Katze

Besondere Warnhinweise

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:

Nach der Anwendung des Tierarzneimittels sollen die Tiere an einem ruhigen Ort verbleiben. Während der Erholungszeit sollten die Tiere nicht unbeaufsichtigt sein.

Stellen Sie sicher, dass die Tiere einen normalen Schluckreflex wiedererlangt haben, bevor Sie ihnen etwas zu essen oder trinken anbieten.

Wegen der unterschiedlichen Dosierungsempfehlungen ist im Falle einer Umwidmung des Tierarzneimittels auf Tiere, die nicht zu den Zieltierarten gehören, Vorsicht geboten.

Falls noch andere Sedativa als Medetomidin oder Dexmedetomidin verabreicht werden, ist zu berücksichtigen, dass die Wirkung dieser anderen Substanzen nach Aufhebung der Wirkung des α2- Antagonisten weiter anhalten kann.

Atipamezol hebt die Wirkung von Ketamin nicht auf, das bei alleiniger Anwendung bei Hunden Anfälle und bei Katzen Krämpfe auslösen kann. Darum darf Atipamezol nicht früher als 30-40 Minuten nach der letzten Ketamingabe verabreicht werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Wegen der ausgeprägten pharmakologischen Wirkung von Atipamezol ist jeder Kontakt des Tierarzneimittels mit der Haut, den Augen und der Schleimhaut zu vermeiden. Im Falle versehentlichen Haut- oder Augenkontakts ist die betroffene Stelle mit reichlich sauberem Wasser zu spülen. Kontaminierte Kleidungsstücke, die direkten Kontakt zur Haut haben, sind zu entfernen. Sollte die Reizung anhalten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Zwecks Vermeidung einer versehentlichen Einnahme oder Selbstinjektion ist während der Handhabung des Tierarzneimittels Vorsicht geboten.

Bei versehentlicher Einnahme oder Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Führen Sie kein Fahrzeug. Der Patient sollte nicht unbeaufsichtigt gelassen werden.

Trächtigkeit und Laktation:

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.

Fortpflanzungsfähigkeit:

Nicht anwenden bei Zuchttieren.

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen:

Von der gleichzeitigen Verabreichung von Atipamezol mit anderen zentral wirkenden Arzneimitteln, wie Diazepam, Acepromazin oder Opiaten, wird abgeraten.

Überdosierung:

Eine Überdosierung von Atipamezolhydrochlorid kann zu vorübergehender Tachykardie und Erregungserscheinungen (Hyperaktivität und Muskelzittern) führen. Falls erforderlich, können diese Symptome durch eine Medetomidin Hydrochlorid-Dosis umgekehrt werden, die geringer ist als die normale klinische Dosis. Wenn Atipamezolhydrochlorid versehentlich einem Tier verabreicht wird, das nicht zuvor mit Medetomidin- oder Dexmedetomidinhydrochlorid behandelt wurde, kann Hyperaktivität und Muskelzittern auftreten. Diese Symptome können etwa 15 Minuten anhalten. Erregungserscheinungen bei der Katze werden am besten durch Minimierung äußerer Reize gehandhabt.

Wesentliche Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden.

7.	Nebenwirkungen
Katze:
Selten	Hyperaktivität, atypische Vokalisation
(1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte	Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz)
Tiere):	Hypersalivation, Erbrechen, unwillkürlicher Kotabsatz
		Muskelzittern
		Erhöhte Atemfrequenz
		Harninkontinenz
Sehr selten	Hypotonie (niedriger Blutdruck)1
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Verlängerte Sedierung, verlängerte Aufwachphase
einschließlich Einzelfallberichte):	Hypothermie (niedrige Körpertemperatur)2

1. Während der ersten 10 Minuten nach der Injektion.
2. Bei der Anwendung einer niedrigen Dosis zur teilweisen Aufhebung der Wirkungen von Medetomidin oder Dexmedetomidin sollte die Möglichkeit einer Hypothermie (auch nach dem Aufwachen aus der Sedierung) berücksichtigt werden.

Hund:

Selten	Hyperaktivität, atypische Vokalisation
(1 bis 10 Tiere / 10 000 behandelte	Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz)
Tiere):	Hypersalivation, Erbrechen, unwillkürlicher Kotabsatz
	Muskelzittern
	Erhöhte Atemfrequenz
	Harninkontinenz
Sehr selten	Hypotonie (niedriger Blutdruck)1
(< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere,	Verlängerte Sedierung, verlängerte Aufwachphase
einschließlich Einzelfallberichte):

(1) Während der ersten 10 Minuten nach der Injektion.

Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.

AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5, AT-1200 Wien

E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at

Website: https://www.basg.gv.at/

Zulassungsnummern und Packungsgrößen

DE: 401303.00.00

AT: 8-00905

Packungsgrößen:

Umkarton mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml.

Umkarton mit 5 Durchstechflaschen mit 10 ml.

Umkarton mit 10 Durchstechflaschen mit 10 ml.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage

02/2025

Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).