Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika hemmen die Wirkung von Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen Reaktion ausgeschüttet werden.

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird angewendet zur Behandlung der allergischen Rhinitis (allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Bei der allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische Reaktion auf bestimmte Stoffe wie etwa Pollen, Hausstaubmilben oder Tierhaare.

Die allergische Rhinitis führt gewöhnlich zu laufender oder verstopfter Nase sowie zu Niesen oder Juckreiz. Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray trägt zur Linderung dieser Beschwerden bei.

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie allergisch gegen Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray anwenden,

• wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Anwendung von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Einnahme oder Anwendung anderer Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Wirkung von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen nur begrenzte Daten zum Einfluss von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray auf ungeborene oder gestillte Kinder vor.

Wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden,oder stillen fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Bei Anwendung von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray sind sehr selten Beschwerden wie Ermüdung oder Schwindelgefühl, die auch durch die Krankheit selbst bedingt sein können, möglich. In diesen Fällen lenken Sie bitte kein Kraftfahrzeug oder bedienen Sie bitte keine Maschine. Bitte beachten Sie, dass Alkohol diese Effekte verstärken kann.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist zur nasalen Anwendung.

Wichtiger Hinweis:

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie und in welcher Dosierung dieses Arzneimittel anzuwenden ist.

Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 Jahren und älter

• Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich zwei Sprühstöße pro Nasenloch. Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahre:

zweimal täglich ein Sprühstoß pro Nasenloch.

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray wird aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen.

Die Behandlung mit Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray sollte nach Möglichkeit bis zum Erreichen der Beschwerdefreiheit erfolgen. Wenn Sie die Anwendung von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray unterbrechen, so müssen Sie damit rechnen, dass Ihre Beschwerden bald wieder auftreten.

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist zur Langzeitbehandlung geeignet.

Anwendung des Sprays

1. Nase putzen.
2. Schutzkappe abziehen (Abbildung 1).
3. Vor der ersten Anwendung muss sechsmal gepumpt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt (Abbildung 2). Wenn Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray über 3 Tage oder

länger nicht angewendet wurde, muss solange gepumpt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt.

1. Einen Sprühstoß pro Nasenloch bei aufrechter Kopfhaltung einsprühen. Kopf nicht in den Nacken legen (Abbildung 3).
2. Reinigen und Schutzkappe wieder auf die Flasche setzen.

Wenn Sie eine größere Menge von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine zu große Menge Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray in die Nase einsprühen, ist nicht mit Beschwerden zu rechnen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie beunruhigt sind.

Sollten jedoch versehentlich größere Mengen, insbesondere durch ein Kind, verschluckt werden, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notaufnahme des nächst gelegenen Krankenhauses.

Wenn Sie die Anwendung von Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray vergessen haben

Wenden Sie den Spray an, sobald Sie Ihr Versäumnis bemerken. Setzen Sie die Anwendung danach zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Zu diesen Nebenwirkungen zählen:

• Häufig (1 bis 10 von 100 Behandelten): unangenehmer Geschmack (vor allem, wenn der Kopf bei der Anwendung in den Nacken gelegt wird).
• Gelegentlich (1 bis 10 von 1.000 Behandelten): leichte Reizung der Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln), Niesen und Nasenbluten.
• Selten(1 bis 10 von 10.000 Behandelten): Übelkeit verursacht durch den unangenehmen Geschmack.
• Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten): allergische Reaktion, schwere allergische Reaktion, Hautausschlag, Juckreiz und Nesselsucht. Außerdem Ermüdung (Mattigkeit, Erschöpfung), Schwindel- oder Schwächegefühl oder Benommenheit, die auch durch die Krankheit selbst bedingt sein können.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch der Flasche nicht länger als 6 Monate anwenden.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Was Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray enthält

• Der Wirkstoff ist: Azelastinhydrochlorid. 1 ml Nasenspray enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid entsprechend 0,13 mg Azelastin.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Hypromellose, Sucralose, Sorbitol-Lösung, 70% (kristallisierend), Dinatriumedetat, Natriumcitrat und gereinigtes Wasser.

Wie Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist eine klare, farblose Lösung.

Allergodil mit Sucralose 1 mg/ml Nasenspray ist in einer braunen Glasflasche mit Sprühpumpe erhältlich. Die 10ml-Sprühflasche enthält 5 ml oder 10 ml, die 20ml-Sprühflasche enthält 17 ml, 20mll oder 22 ml Füllvolumen des Nasensprays.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer.

Meda Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Meda Manufacturing GmbH, 51063 Köln, Deutschland

Z.Nr.: 1-31499

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Allergodil Nasal

Finnland: Astepro S 0,13 mg/annos nenäsumute, liuos

Deutschland: Allergodil 1mg/ml Nasenspray, Lösung

Irland: Astepro, 1mg/ml Nasal Spray, Solution

Spanien: Afluon Sucralosa 1mg/ml solución para pulverización Niederlande: Allergodil neusspray 1mg/ml, neusspray oplossing Portugal: Allergodil BID 1mg/ml Solução para pulverização nasal Schweden: Allergodil 0,13 mg/dos nässpray, lösning

Vereinigtes Königreich: Rhinolast S 1 mg/ml, nasal spray, solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014